Reconocimiento mutuo de registro sanitario de medicamentos para uso humano Anexo II Res. 446-2021
Reglamento centroamericano que establece los requisitos para un reconocimiento mutuo.
3 de enero de 2022
Requisitos de registro sanitario de Medicamentos Anexo I Res. 446-2021/ RTCA 11.03.59:18
Reglamento centroamericano que establece los requisitos de control sanitario de medicamentos.
3 de enero de 2022
Buenas prácticas de manufactura para la industria farmacéutica. (Guía de verificación) y sus modificaciones RTCA 11.03.42:07
Reglamento centroamericano sobre los BPM para la industria farmacéutica y su guía de verificación.
3 de enero de 2022
Etiquetado de Productos Farmacéuticos para uso humano Anexo Res. 275-2011/ 340-2014/ RTCA 11.01.02:04
Reglamento centroamericano sobre etiquetado de productos farmacéuticos de uso humano
2 de diciembre de 2011
Estudios de estabilidad de medicamentos para uso humano. Anexo Res. 256-2010/ RTCA 11.01.47:10
Reglamento centroamericano sobre implementar la estabilidad de medicamentos para el uso humano.
13 de junio de 2011
Verificación de la calidad. Anexo Res. 214-2007/ RTCA 11.03.47:07
Reglamento centroamericano sobre la implementación de la verificación de la calidad de medicamentos.
22 de junio de 2008
Validación de métodos analíticos para la evaluación de la calidad de los medicamentos. Anexo Res. 188-2006/ RTCA 11.03.59:11
Anexo Res. 188-2006/ RTCA 11.03.59:11 Validación de métodos analíticos para la evaluación de la calidad de los medicamentos.
29 de noviembre de 2007
Formato único de certificado de producto farmacéutico para comercializarse dentro de la Unión Aduanera Anexo 2 res. 93-2002
Reglamento centroamericano sobre certificado de producto farmacéutico dentro de la unión aduanera.
28 de octubre de 2003